Pharnext annonce ses résultats financiers du 1er semestre 2020

PARIS, France, le 15 octobre 2020 à 08h30 (CET) – Pharnext SA (FR0011191287 - ALPHA), société biopharmaceutique à un stade clinique avancé, pionnière d'une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovantes basée sur les Big Data génomiques et l'intelligence artificielle, annonce aujourd’hui ses résultats financiers du 1er semestre 2020.


PRINCIPAUX FAITS MARQUANTS DU 1er SEMESTRE 2020

Point sur PXT3003 notre candidat médicament le plus avancé
En mars 2020, l’agence de santé britannique (MHRA : Medicine and Healthcare products Regulatory Agency) a accordé le statut de Médicament Innovant Prometteur (PIM : Promising Innovative Medicine designation) à son candidat médicament le plus avancé, PXT3003, pour le traitement de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A) chez les patients de 16 ans et plus. Le statut PIM indique qu’un produit de santé est un candidat prometteur à une mise à disposition avant l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché britannique (EAMS : Early Access to Medicine Scheme) pour le traitement, le diagnostic ou la prévention d’affections potentiellement mortelles ou gravement invalidantes présentant des besoins médicaux non satisfaits.
Sur la base de nos derniers échanges, l’agence de santé américaine (FDA) a fourni des recommandations claires sur les étapes réglementaires pouvant conduire à l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché de PXT3003 aux Etats-Unis. La FDA a approuvé les principaux éléments de la stratégie de développement clinique de Pharnext pour PXT3003 dans la CMT1A. Plus précisément, la FDA a indiqué qu’une seule étude pivot de Phase III dans la CMT1A produisant des résultats solides, conjointement à des résultats positifs obtenus dans le cadre d’une étude préclinique démontrant la contribution de chaque composant du PXT3003, pourrait être suffisante pour un dossier de demande d’approbation, selon la solidité des résultats de l’essai.

Point sur la gouvernance d’entreprise
Le 16 avril 2020, Pharnext a annoncé la nomination de David Horn Solomon au poste de Directeur général de Pharnext.
Lors de l’Assemblée générale annuelle 2020, la Société a proposé la transformation du conseil d’administration en ligne avec la vision de Pharnext en matière de développement et de mise sur le marché de PXT3003 pour le traitement de la CMT1A aux États-Unis et en Europe. Les nouveaux administrateurs nommés possèdent une solide expertise à la fois biopharmaceutique et commerciale axée sur le développement clinique, la neurologie, la stratégie, les opérations financières et la création de valeur, ainsi qu’une vaste expérience dans le domaine de la gouvernance. Les nouveaux administrateurs sont : Alexandre Berda, Dr Jean Combalbert, Joshua Schafer, Dr David H. Solomon (également DG de Pharnext), Pr Lawrence Steinman, Dr Elisabeth Svanberg.

Point sur les opérations de financement
Deux opérations financières importantes ont eu lieu au premier semestre 2020 :
- le 10 mars 2020, Pharnext a réalisé un placement privé par voie d’ABSA pour un montant brut de 7,7 millions € en émettant 1 799 061 actions nouvelles. À chacune de ces actions est rattaché un bon de souscription d’actions ; 
-l’exercice des bons de souscription d’actions par Kepler-Cheuvreux s’est déroulé entre le 31 mars et le 18 mai 2020. Cela s’est traduit par l’émission de 2 155 000 actions nouvelles pour un montant brut légèrement supérieur à 8 millions€.
Au 30 juin 2020, la société avait perçu l’intégralité du crédit impôt recherche (CIR) au titre de 2019, soit 3 165 026 euros.


INFORMATION FINANCIÈRE SYNTHÉTIQUE

Les principaux éléments financiers sont présentés dans le tableau ci-dessous : ils proviennent des états financiers établis selon les normes IFRS, qui ont été arrêtés par le conseil d’administration lors de sa réunion du 14 octobre 2020. Les travaux d’audit ont été effectués ainsi que la revue des comptes semestriels par les commissaires aux comptes.
Les états financiers complets sont accessibles sur notre site internet : www.pharnext.com.

Le résultat opérationnel de la Société est en hausse par rapport à la même période de 2019 principalement du fait de la baisse des frais de recherche et développement d’environ 2 527 k€ sur la même période de 2019. Les Autres produits sont en baisse du fait d’une diminution du crédit impôt recherche qui s’explique également par un niveau plus faible des dépenses cliniques et de certaines dépenses qui ne satisfont plus aux conditions d’admissibilité.

Ce sont les dépenses de développement cliniques, sous-traitées à des sociétés spécialisées, qui expliquent la baisse des dépenses de R&D, du fait du calendrier des phases des essais cliniques.

L’augmentation de la variation nette de trésorerie et équivalents de trésorerie est principalement due à une diminution globale des charges d’exploitation sous l’impulsion d’une baisse des frais de R&D par rapport à la même période de 2019, conjointement au financement réalisé au premier semestre 2020, dont un placement privé d’actions ordinaires de 7,7 millions € ainsi qu’à l’émission d’environ 8 millions € par l’intermédiaire de notre ligne de financement.

La perte nette de la période ressort à -9 093 k€, contre -12 287 k€ pour la même période de 2019.


À propos de Pharnext
Pharnext est une société biopharmaceutique à un stade clinique avancé, qui développe de nouvelles thérapies pour les maladies neurodégénératives orphelines et communes actuellement sans solution thérapeutique satisfaisante. Pharnext possède deux produits en développement clinique. PXT3003 a terminé un essai de Phase III international pivot avec des premiers résultats positifs dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A et bénéficie du statut de médicament orphelin en Europe et aux Etats-Unis. PXT864 a obtenu des résultats de Phase II encourageants dans la maladie d'Alzheimer. Pharnext est le pionnier d’un nouveau paradigme de découverte de médicaments basé sur les Big Data génomiques et l’intelligence artificielle : PLEOTHERAPY™. Pharnext identifie et développe des combinaisons synergiques de médicaments appelées PLEODRUG™. La société a été fondée par des scientifiques et entrepreneurs de renom, notamment le professeur Daniel Cohen, pionnier de la génomique moderne, et est soutenue par une équipe scientifique de classe mondiale. Plus d’information sur www.pharnext.com. 
Pharnext est cotée sur le marché Euronext Growth à Paris (code ISIN : FR0011191287).


Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Pharnext et à ses activités. Pharnext estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques, dont ceux décrits dans le Document de référence enregistré auprès de l’AMF sous le numéro R.16-069 en date du 28 juillet 2016 (notamment dans son chapitre 4 incluant les risques liés aux produits et au marché de la société, risques réglementaires et juridiques, risques liés au developpement clinique des produits et aux interactions avec les autorités de santés, risques liés à la mise sur le marché de ses produits), et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Pharnext est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Pharnext ou que Pharnext ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Pharnext diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.
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